{"id":7885,"date":"2022-06-01T00:20:13","date_gmt":"2022-06-01T00:20:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/2022\/06\/01\/effets-secondaires-vaccins-covid-bilan-pfizer-moderna-novavax\/"},"modified":"2022-06-01T00:20:13","modified_gmt":"2022-06-01T00:20:13","slug":"effets-secondaires-vaccins-covid-bilan-pfizer-moderna-novavax","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/2022\/06\/01\/effets-secondaires-vaccins-covid-bilan-pfizer-moderna-novavax\/","title":{"rendered":"Effets secondaires vaccins Covid\u00a0: bilan Pfizer, Moderna, Novavax&#8230;"},"content":{"rendered":"<p> [ad_1]<br \/>\n<\/p>\n<p>\n                Sur plus de 143\u00a0millions d&rsquo;injections de vaccins contre le Covid, l&rsquo;ANSM rapporte 0,12% d&rsquo;effets ind\u00e9sirables. Lesquels apr\u00e8s le vaccin Pfizer\u00a0? Moderna\u00a0? AstraZeneca\u00a0? Novavax\u00a0? Chez les enfants\u00a0? Comment signaler un effet secondaire apr\u00e8s la vaccination\u00a0? Que faire si \u00e7a arrive\u00a0? Nouveau bilan chiffr\u00e9 et conseils.            <\/p>\n<div>\n<aside class=\"ccmsummary marqueur_module ccmcss_cms_summary ccmcss_cms_summary--right\">\n<p>Sommaire<\/p>\n<\/aside>\n<p><strong>[Mise \u00e0 jour le 31 mai 2022\u00a0\u00e0 18h44] Plus de 143<\/strong>\u00a0<strong>millions<\/strong>\u00a0<strong>d&rsquo;injections <\/strong>de vaccins Covid ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es en France selon\u00a0le <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-06-05-2022-au-23-05-2022\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">point d&rsquo;information\u00a0de l&rsquo;Agence nationale du m\u00e9dicament<\/a> (ANSM) actualis\u00e9 le 31 mai<strong>\u00a0<\/strong>dont plus de<strong> 111 millions avec le vaccin Comirnaty de Pfizer<\/strong>.<em>\u00a0<\/em>Au total, tous vaccins confondus,<strong> 0,12% d&rsquo;effets ind\u00e9sirables<\/strong> sont comptabilis\u00e9s dont 24% de graves. Il n&rsquo;y a pas eu de nouveaux signaux identifi\u00e9s pour les vaccins administr\u00e9s en France sur la p\u00e9riode du 6 au 23 mai, informe l&rsquo;Agence du m\u00e9dicament. Pour rappel, un <strong>\u00ab\u00a0cas notifi\u00e9\u00a0\u00bb<\/strong>\u00a0d&rsquo;effet ind\u00e9sirable correspond \u00e0 une <strong>personne vaccin\u00e9e chez laquelle la survenue d&rsquo;un ou de plusieurs effets ind\u00e9sirables apr\u00e8s l&rsquo;administration d&rsquo;un vaccin a donn\u00e9 lieu \u00e0 une notification de pharmacovigilance<\/strong>.\u00a0Les cas notifi\u00e9s sont class\u00e9s selon leur\u00a0gravit\u00e9\u00a0(grave ou\u00a0 non grave) et de leur caract\u00e8re\u00a0inattendu\u00a0(attendu si la description figure dans le r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit et la notice, ou inattendu si elle ne l&rsquo;est pas). Quels sont les<strong> effets secondaires<\/strong> de\u00a0chaque vaccin\u00a0? Avec l&rsquo;<strong>AstraZeneca<\/strong>\u00a0?<strong> Pfizer ou Moderna\u00a0?<\/strong>\u00a0Avec <strong>Janssen (Johnson&amp;Johnson)<\/strong>\u00a0? <strong>Novavax <\/strong>? Quels <strong>pourcentages <\/strong>? <strong>Chez l&rsquo;enfant et l&rsquo;adolescent<\/strong> ? Quels sont les\u00a0<strong>plus fr\u00e9quents\u00a0<\/strong>? <strong>Que faire <\/strong>quand \u00e7a arrive\u00a0?\u00a0<\/p>\n<p>Comme tous les m\u00e9dicaments, les vaccins peuvent provoquer des\u00a0effets secondaires, appel\u00e9s \u00ab\u00a0ind\u00e9sirables\u00a0\u00bb.\u00a0Selon la d\u00e9finition de l&rsquo;Agence du m\u00e9dicament, un effet ind\u00e9sirable est une<strong> r\u00e9action nocive et non voulue<\/strong> survenant chez un patient li\u00e9e ou susceptible d&rsquo;\u00eatre li\u00e9e \u00e0 un produit alors qu&rsquo;il est utilis\u00e9\u00a0selon les\u00a0termes de son autorisation de mise sur le march\u00e9 ou lors de toute autre utilisation (surdosage, m\u00e9susage, abus de m\u00e9dicaments, erreur m\u00e9dicamenteuse)..\u00a0<\/p>\n<h3>\u2022 <a name=\"definition-effet-indesirable-grave\">Qu&rsquo;est-ce qu&rsquo;un effet ind\u00e9sirable grave ?\u00a0<\/a><\/h3>\n<p>Selon l&rsquo;article<i>\u00a0<\/i>R. 5121-152\u00a0du Code de la Sant\u00e9 Publique,\u00a0un effet ind\u00e9sirable grave est <em>\u00ab\u00a0un effet ind\u00e9sirable l\u00e9tal, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entrainant une invalidit\u00e9 ou une incapacit\u00e9 importantes ou durables, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant par une anomalie ou une malformation cong\u00e9nitale\u00a0\u00bb<\/em>.<\/p>\n<p>Vous pouvez <a href=\"https:\/\/signalement.social-sante.gouv.fr\/psig_ihm_utilisateurs\/index.html#\/accueil\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">d\u00e9clarer les effets ind\u00e9sirables<\/a> directement via le syst\u00e8me national de d\u00e9claration.<\/p>\n<div style=\"text-align:center\">\n<figure class=\"image\" style=\"display:inline-block\"><a class=\"fancy\" href=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/FDWBtq0V8TDntogGWJ9eY6A4K80=\/1080x\/smart\/966e2ab28a7b4776a8181f83e0effb4f\/ccmcms-jdf\/31818006.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" alt=\"Comment d\u00e9clarer un effet ind\u00e9sirable apr\u00e8s la vaccination Covid ?\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/vTKZQdwcSYWKqo10JfORXN-uDbo=\/600x\/smart\/966e2ab28a7b4776a8181f83e0effb4f\/ccmcms-jdf\/31818006.jpg\"\/><\/a><figcaption data-credit=\"ANSM\" data-legend=\"Comment d\u00e9clarer un effet ind\u00e9sirable apr\u00e8s la vaccination Covid ?\">Comment d\u00e9clarer un effet ind\u00e9sirable apr\u00e8s la vaccination Covid\u00a0? <small>\u00a9\u00a0ANSM<\/small><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%;\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\" style=\"text-align: center;\">Au 23 mai\u00a02022<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 174px;\">Nombre d&rsquo;injections<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 214px;\">Cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables<\/th>\n<th scope=\"col\">% d&rsquo;effets ind\u00e9sirables<\/th>\n<th scope=\"col\">Dont part des cas graves<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>Pfizer-BioNTech<\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 174px;\">111 220 600<\/td>\n<td style=\"width: 214px;\">106 465<\/td>\n<td>0,1%<\/td>\n<td>26%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Moderna<\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 174px;\">23 682 400<\/td>\n<td style=\"width: 214px;\">27 513<\/td>\n<td>0,12%<\/td>\n<td>19%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>AstraZeneca<\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 174px;\">7 859 200<\/td>\n<td style=\"width: 214px;\">29 866<\/td>\n<td><strong>0.38%<\/strong><\/td>\n<td>23%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Janssen<\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 174px;\">1 087 300<\/td>\n<td style=\"width: 214px;\">1586<\/td>\n<td>0.15%<\/td>\n<td><strong>36%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Novavax<\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 174px;\">19 600<\/td>\n<td style=\"width: 214px;\">33<\/td>\n<td>0.17%<\/td>\n<td><strong>36%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Ensemble des vaccins<\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 174px;\">143 652 000<\/td>\n<td style=\"width: 214px;\">165 463<\/td>\n<td>0.12%<\/td>\n<td>24%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%;\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\" style=\"text-align: center; width: 86px;\">Au 23 mai 2022<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 190px;\">Nombre d&rsquo;injections chez les jeunes 12-18 ans<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 214px;\">Cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 146px;\">Effets ind\u00e9sirables graves<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 358px;\">% d&rsquo;effets ind\u00e9sirables graves sur le nombre d&rsquo;injections<\/th>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 86px;\"><strong>Pfizer-BioNTech<\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 190px;\">10 200 000<\/td>\n<td style=\"width: 214px;\">3225<\/td>\n<td style=\"width: 146px;\">843<\/td>\n<td style=\"width: 358px;\">0,01%<\/td>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<\/table>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%;\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\" style=\"text-align: center; width: 149px;\">Au 23 mai 2022<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 422px;\">Nombre d&rsquo;injections chez les jeunes 5-11 ans<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 214px;\">Cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables<\/th>\n<th scope=\"col\" style=\"width: 209px;\">Effets ind\u00e9sirables graves<\/th>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 149px;\"><strong>Pfizer-BioNTech<\/strong><\/td>\n<td style=\"width: 422px;\">500 000<\/td>\n<td style=\"width: 214px;\">116<\/td>\n<td style=\"width: 209px;\">12<\/td>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<\/table>\n<p>Les cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables observ\u00e9s suite \u00e0 la vaccination Covid en France sont surveill\u00e9s par l&rsquo;Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM). Au moment de la mise sur le march\u00e9, l&rsquo;ensemble des effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 un m\u00e9dicament comme un vaccin ne sont pas toujours connus<em> \u00ab\u00a0en particulier les effets rares (&lt;1\/1000) ou retard\u00e9s\u00a0\u00bb <\/em>explique l&rsquo;ANSM. C&rsquo;est pourquoi, lorsque le m\u00e9dicament arrive sur le march\u00e9 et devient disponible pour un plus grand nombre de personnes, il continue \u00e0 \u00eatre suivi et analys\u00e9 en permanence compte tenu de l&rsquo;\u00e9volution des connaissances et de son utilisation dans la vie quotidienne. Un\u00a0comit\u00e9 de suivi hebdomadaire puis bimensuel regroupant l&rsquo;ensemble des centres r\u00e9gionaux de pharmacovigilance (CRPV) a \u00e9t\u00e9 mis en place<em> \u00ab\u00a0pour<strong> surveiller en temps r\u00e9el le profil de s\u00e9curit\u00e9 des vaccins <\/strong>\u00e0 partir des d\u00e9clarations r\u00e9alis\u00e9es par les professionnels de sant\u00e9 ou par les personnes vaccin\u00e9es\u00a0\u00bb <\/em>rassure l&rsquo;autorit\u00e9. Les effets ind\u00e9sirables plus ou moins fr\u00e9quents sont indiqu\u00e9s\u00a0dans la\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/comirnaty-epar-product-information_fr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">notice<\/a>\u00a0du vaccin.<\/p>\n<div style=\"text-align:center\">\n<figure class=\"image\" style=\"display:inline-block\"><a class=\"fancy\" href=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/-z2C2EMGW1jvwCrgGgTtqTPlndg=\/1080x\/smart\/9a8d5a1531ab4f13b309f61e9a712ebb\/ccmcms-jdf\/34188321.jpg\"><img decoding=\"async\" alt=\"effet ind\u00e9sirable Pfizer\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/-z2C2EMGW1jvwCrgGgTtqTPlndg=\/1080x\/smart\/9a8d5a1531ab4f13b309f61e9a712ebb\/ccmcms-jdf\/34188321.jpg\"\/><\/a><figcaption data-credit=\"ANSM\" data-legend=\"Effets ind\u00e9sirables du vaccin Comirnaty de Pfizer\/BioNTech - F\u00e9vrier 2022\">Effets ind\u00e9sirables du vaccin Comirnaty de Pfizer\/BioNTech &#8211; F\u00e9vrier 2022 <small>\u00a9\u00a0ANSM<\/small><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<p><strong>\u2192 Du 27\u00a0d\u00e9cembre 2020\u00a0au 23 mai 2022 :\u00a0<\/strong>\u00a0106\u00a0465 cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s sur plus de 111\u00a0220\u00a0600\u00a0injections.<em>\u00a0<\/em>La majorit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables sont attendus et non graves, rappelle l&rsquo;ANSM dans son communiqu\u00e9 du 31 mai. Il n&rsquo;y a <strong>pas eu de nouveau signal identifi\u00e9 sur la p\u00e9riode du 6 au 23 mai <\/strong>avec le vaccin Comirnaty.<\/p>\n<p><strong>\u2192 Apr\u00e8s la dose de rappel :\u00a0<\/strong>Au 19\u00a0mai 2022, plus de 29,7\u00a0millions de doses de rappel ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es depuis le d\u00e9but des rappels vacinaux.<em> \u00ab\u00a0Aucun signal sp\u00e9cifique n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 chez les personnes ayant eu une dose de rappel. Le profil des effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s est similaire \u00e0 celui des effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s lors de la primo-vaccination\u00a0\u00bb<\/em> confirme l&rsquo;ANSM.<\/p>\n<p><strong>\u2192 Chez les 5-11 ans :\u00a0<\/strong>Au 12\u00a0mai 2022, plus de 500\u00a0000\u00a0doses ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es. Au total, <strong>116\u00a0cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables <\/strong>ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s apr\u00e8s la vaccination, dont <strong>12\u00a0graves <\/strong>(11\u00a0r\u00e9tablis ou en cours de r\u00e9tablissement et 1\u00a0non r\u00e9tabli au moment de la d\u00e9claration).<\/p>\n<div class=\"ccminsert\">\n<div class=\"ccminsert\"><strong><em><\/p>\n<aside class=\"jSNSTagCard sns-tag-card\">\n<div class=\"sns-tag-card__first-ct\"><img decoding=\"async\" class=\"sns-tag-card__picto\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/LzhzyAxnZNvsMXCh8OXDDaWF3kw=\/500x500\/smart\/ba1998a17d1c4e359bc47f11e62ac706\/ccmcms-jdf\/33437891.jpg\" alt=\"Covid-19\"\/><\/div>\n<\/aside>\n<p><\/em><\/strong><\/div>\n<\/div>\n<p><strong>\u2192 Chez les 12-18 ans :\u00a0<\/strong>Au 19\u00a0mai 2022, plus de<strong> 10,2\u00a0millions de doses<\/strong> ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es. <strong>Au total, 3\u00a0225\u00a0cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables dont 843\u00a0cas graves ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s<\/strong> apr\u00e8s la vaccination. Les cas de <strong>PIMS <\/strong>((syndrome inflammatoire multi-syst\u00e9mique p\u00e9datrique) sont toujours sous surveillance.\u00a0<em>\u00ab\u00a0Au vu des donn\u00e9es analys\u00e9es, le profil de s\u00e9curit\u00e9 du vaccin Comirnaty chez les jeunes de 12\u00a0\u00e0 18\u00a0ans est comparable \u00e0 celui des adultes.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p><strong>\u2192\u00a0Chez les femmes enceintes et allaitantes\u00a0:<\/strong> Les<strong> fausses couches spontan\u00e9es repr\u00e9sentent la majorit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables<\/strong> enregistr\u00e9s.<em> \u00ab\u00a0Les donn\u00e9es actuelles <strong>ne permettent pas de conclure que ces \u00e9v\u00e9nements sont li\u00e9s au vaccin<\/strong>, d&rsquo;autant que des facteurs de risques \u00e9taient associ\u00e9s dans plusieurs cas et qu&rsquo;il s&rsquo;agit d&rsquo;un \u00e9v\u00e8nement relativement fr\u00e9quent en population g\u00e9n\u00e9rale (de 12\u00a0\u00e0 20\u00a0% des grossesses selon les \u00e9tudes).\u00a0\u00bb <\/em>\u00a0Suite \u00e0 l<strong>a survenue en Norv\u00e8ge de 3\u00a0cas d&rsquo;h\u00e9morragies et\/ou thromboses c\u00e9r\u00e9brales foetales<\/strong> chez des femmes vaccin\u00e9es, une revue des cas d\u00e9clar\u00e9s en <strong>France <\/strong>a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par les CRPV. A ce jour, <strong>2\u00a0cas sont survenus chez des femmes d&rsquo;une trentaine d&rsquo;ann\u00e9es apr\u00e8s une vaccination avec Comirnaty.<\/strong>\u00a0\u00ab\u00a0<em>La chronologie des effets n&rsquo;est pas compatible avec la vaccination et aucun autre \u00e9l\u00e9ment n&rsquo;indique que ces \u00e9v\u00e9nements seraient en lien avec le vaccin. Ces \u00e9v\u00e9nements ne constituent donc pas un signal de s\u00e9curit\u00e9. Ils continueront d&rsquo;\u00eatre surveill\u00e9s tant au niveau national qu&rsquo;europ\u00e9en dans le cadre du suivi sp\u00e9cifique des femmes enceintes et allaitantes.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%;\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\">Signaux potentiels ou \u00e9v\u00e9nements d\u00e9j\u00e0 sous surveillance<\/th>\n<th scope=\"col\">Signaux confirm\u00e9s<\/th>\n<th scope=\"col\">Ev\u00e9nements d\u00e9j\u00e0 sous surveillance chez la femme enceinte<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p>Zona<\/p>\n<p>Troubles du rythme cardiaque<\/p>\n<p>Thrombop\u00e9nie \/ thrombop\u00e9nie immunologique \/ h\u00e9matomes spontan\u00e9s<\/p>\n<p>D\u00e9s\u00e9quilibre diab\u00e9tique dans des contextes de r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9<\/p>\n<p>Echecs vaccinaux<\/p>\n<p>Pancr\u00e9atite aig\u00fce<\/p>\n<p>Syndrome d&rsquo;activation des macrophages<\/p>\n<p>R\u00e9activation \u00e0 virus Epstein-Barr<\/p>\n<p>M\u00e9ningoenc\u00e9phalite zost\u00e9rienne<\/p>\n<p>Aplasie m\u00e9dullaire idiopathique<\/p>\n<p>H\u00e9mophilie acquise<\/p>\n<p>Polyarthrite rhumato\u00efde<\/p>\n<p>N\u00e9phropathies glom\u00e9rulaires<\/p>\n<p>Troubles menstruels<\/p>\n<p>Syndrome inflammatoire multisyst\u00e9mique (PIMS)<\/p>\n<p>Syndrome de Parsonage-Turner (n\u00e9vralgie amyotrophiante)<\/p>\n<p>H\u00e9patites auto-immunes<\/p>\n<p>Pseudopolyarthrite rhizom\u00e9lique<\/p>\n<p>Thrombose veineuse c\u00e9r\u00e9brale<\/p>\n<p>Rejet de greffe de la corn\u00e9e<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Hypertension art\u00e9rielle<\/p>\n<p>Myocardite\/P\u00e9ricardite<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Ev\u00e8nements thromboemboliques<\/p>\n<p>Contractions ut\u00e9rines douloureuses<\/p>\n<p>Morts in utero<\/p>\n<p>HELLP syndrome<\/p>\n<p>M\u00e9trorragies<\/p>\n<p>Mastites<\/p>\n<p>Contractions ut\u00e9rines<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Dans le <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">communiqu\u00e9<\/a> annon\u00e7ant la validation du vaccin Moderna (renomm\u00e9 Spikevax en juin 2021) dans l&rsquo;Union europ\u00e9enne le <strong>6 janvier 2021,<\/strong> l&rsquo;Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament (EMA) a rapport\u00e9 les effets secondaires observ\u00e9s lors du plus vaste essai clinique\u00a0men\u00e9 en <strong>phase 3 <\/strong>-avant commercialisation du vaccin- sur <strong>30 351\u00a0personnes<\/strong> \u00e2g\u00e9es de 18 \u00e0 94 ans. Les<strong> plus courants<\/strong> \u00e9taient\u00a0<strong>douleur\u00a0<\/strong>au site d&rsquo;injection, <strong>fatigue<\/strong>, c\u00e9phal\u00e9es, <strong>douleurs musculaires <\/strong>et articulaires, <strong>frissons<\/strong>, naus\u00e9es\/vomissements, fi\u00e8vre,\u00a0<strong>gonflement au site d&rsquo;injection<\/strong>\u00a0et\u00a0rougeur.<em>\u00a0<\/em>Les effets sont list\u00e9s dans la<em> <\/em><a href=\"https:\/\/assets.ctfassets.net\/n2j6zptc9y3o\/4fX5iUCP2IK71ztosEBzHI\/f94ec40e6f0d8fee5fae4dc8548c40a4\/summary-product-characteristics.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">notice<\/a>\u00a0du vaccin.\u00a0<\/p>\n<div style=\"text-align:center\">\n<figure class=\"image\" style=\"display:inline-block\"><a class=\"fancy\" href=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/c5Z2aI15mDzOShtRscIR5WU5Oxk=\/1080x\/smart\/2682f91469cd4799ab97d811956c9ce2\/ccmcms-jdf\/34188437.jpg\"><img decoding=\"async\" alt=\"Effets ind\u00e9sirables du vaccin Moderna\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/c5Z2aI15mDzOShtRscIR5WU5Oxk=\/1080x\/smart\/2682f91469cd4799ab97d811956c9ce2\/ccmcms-jdf\/34188437.jpg\"\/><\/a><figcaption data-credit=\"ANSM\" data-legend=\"Effets ind\u00e9sirables du vaccin Moderna - F\u00e9vrier 2022\">Effets ind\u00e9sirables du vaccin Moderna &#8211; F\u00e9vrier 2022 <small>\u00a9\u00a0ANSM<\/small><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<blockquote><p>\u00a0<\/p><\/blockquote>\n<p><strong>\u2192 Du 19\u00a0janvier 2021\u00a0au 23 mai 2022\u00a0<\/strong>: \u00a0\u00a027\u00a0513\u00a0cas\u00a0d&rsquo;effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s sur plus de 23\u00a0682\u00a0400\u00a0injections. <em>\u00ab\u00a0Un grand nombre de cas concernent des r\u00e9actions retard\u00e9es locales non graves\u00a0\u00bb<\/em> indique l&rsquo;ANSM.\u00a0Il n&rsquo;y a <strong>pas eu de nouveau signal identifi\u00e9 sur la p\u00e9riode du 6\u00a0au 23\u00a0mai <\/strong>avec le vaccin de Moderna.<\/p>\n<p><strong>\u2192\u00a0Apr\u00e8s la dose de rappel :<\/strong>\u00a0Au 19\u00a0mai 2022, plus de 11,9\u00a0millions de doses de rappel ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9s depuis le d\u00e9but des rappels vacinaux.\u00a0<em>\u00ab\u00a0Aucun signal sp\u00e9cifique n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 chez les personnes ayant eu une dose de rappel. Le profil des effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s est similaire \u00e0 celui des effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s lors de la primo-vaccination\u00a0\u00bb <\/em>indique l&rsquo;ANSM.<\/p>\n<p><strong>\u2192 Chez les femmes enceintes et allaitantes : <\/strong>les<strong> fausses couches spontan\u00e9es repr\u00e9sentent la majorit\u00e9 des cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables<\/strong> enregistr\u00e9s dans la base nationale de pharmacovigilance. Les donn\u00e9es actuelles ne permettent pas de conclure que ces \u00e9v\u00e9nements sont li\u00e9s au vaccin, d&rsquo;autant que des facteurs de risques \u00e9taient associ\u00e9s dans plusieurs cas et qu&rsquo;il s&rsquo;agit d&rsquo;un \u00e9v\u00e8nement relativement fr\u00e9quent en population g\u00e9n\u00e9rale (de 12\u00a0\u00e0 20% des grossesses selon les \u00e9tudes). Par ailleurs, 3\u00a0\u00e9tudes r\u00e9centes (Zauche &amp; al, Kharbanda &amp; al et Magnus &amp; al ) n&rsquo;ont pas retrouv\u00e9 de lien entre les fausses couches spontan\u00e9es et les vaccins \u00e0 ARNm contre le Covid-19. Ainsi, le lien avec le vaccin ne peut pas \u00eatre \u00e9tabli.<\/p>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%;\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\">Signaux potentiels ou \u00e9v\u00e9nements d\u00e9j\u00e0 sous surveillance<\/th>\n<th scope=\"col\">Signaux confirm\u00e9s<\/th>\n<th scope=\"col\">Ev\u00e8nements d\u00e9j\u00e0 sous surveillance chez la femme enceinte<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p>Troubles du rythme<\/p>\n<p>Zona<\/p>\n<p>R\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9 plus s\u00e9v\u00e8re apr\u00e8s la 2e dose<\/p>\n<p>D\u00e9s\u00e9quilibre\/r\u00e9cidive de pathologies chroniques<\/p>\n<p>Ictus amn\u00e9sique (amn\u00e9sie transitoire)<\/p>\n<p>Troubles auditifs (surdit\u00e9, hypoacousie)<\/p>\n<p>Pertes de connaissances, plus ou moins associ\u00e9es \u00e0 des chutes<\/p>\n<p>Polyarthrite Rhumato\u00efde<\/p>\n<p>N\u00e9phropathies glom\u00e9rulaires<\/p>\n<p>Saignements cutan\u00e9o-muqueux<\/p>\n<p>Troubles menstruels<\/p>\n<p>Syndrome de Parsonage-Turner<\/p>\n<p>PIMS (Syndrome inflammatoire multi-syst\u00e9mique p\u00e9datrique) chez les 12-18 ans pr\u00e9c\u00e9demment vaccin\u00e9s avec Moderna<\/p>\n<p>H\u00e9patites auto-immunes<\/p>\n<p>Acouph\u00e8nes<\/p>\n<p>Thrombose veineuse c\u00e9r\u00e9brale<\/p>\n<p>Vascularites syst\u00e9miques \u00e0 ANCA<\/p>\n<p>Troubles musculo squelettiques<\/p>\n<p>Thyro\u00efdites<\/p>\n<p>An\u00e9mie h\u00e9molytique auto-immune (AHAI)<\/p>\n<p>H\u00e9mophilie acquise<\/p>\n<p>Vascularite<\/p>\n<p>Uv\u00e9ite<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>R\u00e9actions retard\u00e9es (r\u00e9actions locales douloureuses, \u00e9ryth\u00e9mateuses, prurigineuses au site d&rsquo;injection)<\/p>\n<p>Troubles vasculaires de type d&rsquo;hypertension art\u00e9rielle<\/p>\n<p>Myocardite\/P\u00e9ricardite<\/p>\n<p>Eryth\u00e8me polymorphe<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Morts in utero<\/p>\n<p>M\u00e9trorragies<\/p>\n<p>Contractions ut\u00e9rines<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Le vaccin Astrazeneca-Oxford est autoris\u00e9 le 29 janvier 2021 par l&rsquo;Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament et administr\u00e9 en France \u00e0 partir du\u00a0<strong>6 f\u00e9vrier<\/strong>. La grande majorit\u00e9 des cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables concerne des<strong> syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensit\u00e9 (fi\u00e8vre \u00e9lev\u00e9e, courbatures, c\u00e9phal\u00e9es)<\/strong>. L&rsquo;<strong>ANSM conseille de privil\u00e9gier l&rsquo;utilisation du parac\u00e9tamol<\/strong> \u00e0 la dose la plus faible et le moins longtemps possible. Le signal sur les \u00e9v\u00e8nements <strong>thromboemboliques <\/strong>atypiques avec le vaccin Vaxzevria a fait l&rsquo;objet de <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/astrazenecas-covid-19-vaccine-benefits-risks-context\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>conclusions au niveau europ\u00e9en<\/strong><\/a>. Le<strong> <a href=\"http:\/\/www.mesvaccins.net\/web\/vaccines\/650-covid-19-vaccine-astrazeneca\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit<\/a> et la notice ont \u00e9t\u00e9 actualis\u00e9s <\/strong>afin d&rsquo;inclure les effets ind\u00e9sirables \u00ab\u00a0tr\u00e8s rares\u00a0\u00bb de type syndrome thrombotique thrombocytop\u00e9nique et troubles de la coagulation. Ces syndromes n\u00e9cessitent une prise en charge m\u00e9dicale sp\u00e9cialis\u00e9e rapide.\u00a0<\/p>\n<div style=\"text-align:center\">\n<figure class=\"image\" style=\"display:inline-block\"><a class=\"fancy\" href=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/Upcqmmkh0DNJdzwlcmW0o2gkbdg=\/1080x\/smart\/3563333db23a49fab01e39674b26dd59\/ccmcms-jdf\/34188422.jpg\"><img decoding=\"async\" alt=\"Effets ind\u00e9sirables du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/Upcqmmkh0DNJdzwlcmW0o2gkbdg=\/1080x\/smart\/3563333db23a49fab01e39674b26dd59\/ccmcms-jdf\/34188422.jpg\"\/><\/a><figcaption data-credit=\"ANSM\" data-legend=\"Effets ind\u00e9sirables du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca- F\u00e9vrier 2022\">Effets ind\u00e9sirables du vaccin Vaxzevria d&rsquo;AstraZeneca- F\u00e9vrier 2022 <small>\u00a9\u00a0ANSM<\/small><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<p><strong>\u2192 Du 6\u00a0f\u00e9vrier 2021\u00a0au 23 mai 2022<\/strong><strong>\u00a0:<\/strong>\u00a029\u00a0866\u00a0cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s sur plus de\u00a07\u00a0859\u00a0200 injections. La grande majorit\u00e9 de ces cas concerne des <strong>syndromes pseudo-grippaux<\/strong>, souvent de <strong>forte intensit\u00e9<\/strong> (fi\u00e8vre \u00e9lev\u00e9e, courbatures, c\u00e9phal\u00e9es).\u00a0En cas de fi\u00e8vre et\/ou de douleurs, l&rsquo;ANSM conseille de<strong> privil\u00e9gier l&rsquo;utilisation du parac\u00e9tamol \u00e0 la dose la plus faible <\/strong>et le moins longtemps possible.\u00a0Il n&rsquo;y a pas eu de nouveau signal identifi\u00e9 sur la p\u00e9riode <strong>du 6\u00a0au 23\u00a0mai <\/strong>vec le vaccin Vaxzevria.<\/p>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%;\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\">Signaux potentiels ou \u00e9v\u00e9nements d\u00e9j\u00e0 sous surveillance<\/th>\n<th scope=\"col\">Signaux confirm\u00e9s<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p>Saignements cutan\u00e9o-muqueux (principalement des ecchymoses et des saignements du nez)<\/p>\n<p>Zona et r\u00e9activation herp\u00e9tique<\/p>\n<p>El\u00e9vation de la pression art\u00e9rielle<\/p>\n<p>Dyspn\u00e9es et asthme associ\u00e9s \u00e0 des syndromes pseudo-grippaux<\/p>\n<p>Pathologie d\u00e9my\u00e9linisante centrale<\/p>\n<p>Eryth\u00e8me noueux<\/p>\n<p>Colite isch\u00e9mique<\/p>\n<p>Vascularites<\/p>\n<p>Surdit\u00e9\/baisse de l&rsquo;audition<\/p>\n<p>Myocardites\/P\u00e9ricardites<\/p>\n<p>Troubles du rythme<\/p>\n<p>Echecs vaccinaux<\/p>\n<p>Vascularites cutan\u00e9s<\/p>\n<p>Art\u00e9rites \u00e0 cellules g\u00e9antes<\/p>\n<p>Pancr\u00e9atites<\/p>\n<p>Pseudopolyarthrites rhizom\u00e9liques<\/p>\n<p>Syndrome de Parsonage-Turner<\/p>\n<p>Sarco\u00efdose<\/p>\n<p>Maladie de Still<\/p>\n<p>Evenement trhomboembolique veineux et art\u00e9riel<\/p>\n<p><strong>Infarctus du myocarde<\/strong><\/p>\n<p>Pseudopolyarthrite rhizom\u00e9lique<\/p>\n<p>R\u00e9activations virales<\/p>\n<p>Vascularite n\u00e9crosante syst\u00e9mique<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Syndromes pseudo-grippaux<\/p>\n<p>Thromboses associ\u00e9es \u00e0 une thrombocytop\u00e9nie<\/p>\n<p>Syndrome de fuite capillaire<\/p>\n<p>Syndrome de Guillain-Barr\u00e9 (SGB) \/ Polyradiculon\u00e9vrite<\/p>\n<p>Thrombop\u00e9nies immunitaires<\/p>\n<p><strong>Paralysie faciale<\/strong><\/p>\n<p>My\u00e9lite transverse<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Le vaccin Janssen ou \u00ab\u00a0Jcovden\u00a0\u00bb des laboratoires Johnson&amp;Johnson a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 par l&rsquo;Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament le 11 mars 2021 et est administr\u00e9 dans les pharmacies fran\u00e7aises\u00a0sous les m\u00eames conditions que le vaccin d&rsquo;AstraZeneca (plus de 55 ans).\u00a0L&rsquo;essai clinique de phase 3 men\u00e9 sur pr\u00e8s de 44 000 personnes a montr\u00e9 des<strong>\u00a0effets secondaires<\/strong><em><strong> \u00ab\u00a0g\u00e9n\u00e9ralement l\u00e9gers ou mod\u00e9r\u00e9s<\/strong> et disparus quelques jours apr\u00e8s la vaccination\u00a0\u00bb<\/em> indiquait\u00a0l&rsquo;Agence dans son <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-recommends-covid-19-vaccine-janssen-authorisation-eu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">communiqu\u00e9<\/a>. Les plus courants \u00e9taient la douleur au site d&rsquo;injection, les maux de t\u00eate, la fatigue, les douleurs musculaires et les naus\u00e9es.\u00a0La r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9 \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement d&rsquo;intensit\u00e9 plus faible et rapport\u00e9e moins fr\u00e9quemment chez les adultes plus \u00e2g\u00e9s (\u2265 65\u00a0ans) au cours des essais cliniques. Le\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_fr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">RCP<\/a> du vaccin liste les effets ind\u00e9sirables possibles par fr\u00e9quence.<\/p>\n<div style=\"text-align:center\">\n<figure class=\"image\" style=\"display:inline-block\"><a class=\"fancy\" href=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/lz9uFl3X-p46CdvRdkU27VaUUYQ=\/1080x\/smart\/be51a4ac9701452fb590aac700ea157c\/ccmcms-jdf\/34188675.jpg\"><img decoding=\"async\" alt=\"Effets ind\u00e9sirables du vaccin Janssen\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/lz9uFl3X-p46CdvRdkU27VaUUYQ=\/1080x\/smart\/be51a4ac9701452fb590aac700ea157c\/ccmcms-jdf\/34188675.jpg\"\/><\/a><figcaption data-credit=\"ANSM\" data-legend=\"Effets ind\u00e9sirables du vaccin Janssen- F\u00e9vrier 2022\">Effets ind\u00e9sirables du vaccin Janssen- F\u00e9vrier 2022 <small>\u00a9\u00a0ANSM<\/small><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<p><strong>\u2192 Du 24 avril\u00a02021\u00a0au 23 mai 2022\u00a0: <\/strong>l&rsquo;ANSM rapporte\u00a01\u00a0586\u00a0cas\u00a0d&rsquo;effets ind\u00e9sirables sur plus de 1\u00a0087\u00a0300\u00a0injections.\u00a0La majorit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables sont non graves, attendus et d&rsquo;\u00e9volution favorable, en particulier des effets de r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9 (par exemple des <strong>malaises<\/strong>).\u00a0Il n&rsquo;y a pas eu de nouveau signal identifi\u00e9 sur la p\u00e9riode du 6 au 23 mai\u00a0avec le vaccin Janssen.<\/p>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%;\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\"><strong>Signaux potentiels ou \u00e9v\u00e9nements d\u00e9j\u00e0 sous surveillance<\/strong>\u00a0<\/th>\n<th scope=\"col\"><strong>\u00a0Signaux confirm\u00e9s<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p>Zona<\/p>\n<p>Myocardites\/p\u00e9ricardites<\/p>\n<p>Echecs vaccinaux<\/p>\n<p>Syndrome de Parsonage-Turner<\/p>\n<p>Hypertension art\u00e9rielle<\/p>\n<p>My\u00e9lite<\/p>\n<p>Purpura rhumato\u00efde<\/p>\n<p>Infarctus du myocarde<\/p>\n<p>Aplasie m\u00e9dullaire<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Thromboses associ\u00e9es \u00e0 une thrombocytop\u00e9nie<\/p>\n<p>Syndrome de fuite capillaire<\/p>\n<p>Syndrome de Guillain-Barr\u00e9(SGB) \/ Polyradiculon\u00e9vrite<\/p>\n<p>Thrombop\u00e9nies immunitaires<\/p>\n<p>Thromboembolie veineuse<\/p>\n<p>My\u00e9lite Transverse<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>La vaccination avec le vaccin Nuvaxovid du laboratoire Novavax a d\u00e9but\u00e9 en France le 1er mars 2022. Au total, plus de 19\u00a0600\u00a0injections ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es au 23\u00a0mai 2022. Un total de 33\u00a0cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). \u00ab\u00a0La majorit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables sont non graves\u00a0\u00bb indique l&rsquo;ANSM le 31 mai.<\/p>\n<p>Les troubles menstruels d\u00e9clar\u00e9s apr\u00e8s la vaccination par un vaccin \u00e0 ARNm font l&rsquo;objet d&rsquo;une surveillance attentive. Le 21 d\u00e9cembre 2021 (derni\u00e8re analyse publi\u00e9e), l&rsquo;ANSM a rapport\u00e9\u00a0<strong>3\u00a0870\u00a0cas de troubles menstruels\u00a0<\/strong>d\u00e9clar\u00e9s chez des femmes vaccin\u00e9es avec Comirnaty de Pfizer depuis le d\u00e9but suivi dont <strong>89\u00a0graves <\/strong>(2,3%). L&rsquo;<strong>\u00e2ge m\u00e9dian est de 33\u00a0ans<\/strong> avec un <strong>d\u00e9lai de survenu m\u00e9dian inf\u00e9rieur \u00e0 7\u00a0jours<\/strong> dans 57,4% et compris entre 8-15\u00a0jours dans 14,4\u00a0% des cas suivant la vaccination pour les cas de saignements. Ces effets sont survenus <strong>aussi bien apr\u00e8s la premi\u00e8re injection (47,7%), qu&rsquo;apr\u00e8s la deuxi\u00e8me injection<\/strong> (42,2%). Pour 178\u00a0cas, les troubles menstruels sont survenus \u00e0 la fois apr\u00e8s la premi\u00e8re et la deuxi\u00e8me injection. Les<strong> effets se manifestent principalement de deux mani\u00e8res<\/strong>\u00a0: par des saignements\u00a0anormaux (les m\u00e9trorragies, m\u00e9norragies) et par des<strong> retards de r\u00e8gles et\u00a0<\/strong><b>am\u00e9norrh\u00e9es<\/b>. Il s&rsquo;agit majoritairement d&rsquo;\u00e9v\u00e8nements de courte dur\u00e9e et spontan\u00e9ment r\u00e9solutifs. <em>\u00ab\u00a0Les donn\u00e9es disponibles ne permettent pas de d\u00e9terminer le lien direct entre le vaccin et la survenue de ces troubles du cycle menstruel. Ces \u00e9v\u00e8nements restent sous surveillance.\u00a0\u00bb\u00a0<\/em><strong>562\u00a0cas de troubles menstruels<\/strong> ont par ailleurs \u00e9t\u00e9 notifi\u00e9s chez des femmes vaccin\u00e9es avec Spikevax de <strong>Moderna <\/strong>depuis le d\u00e9but suivi dont<strong> 29\u00a0graves<\/strong> au 4\u00a0novembre 2021. L&rsquo;\u00e2ge m\u00e9dian est de<strong> 27\u00a0ans<\/strong> avec des d\u00e9lais de survenus m\u00e9dian de 3\u00a0jours suivant la vaccination pour les cas de saignements. Ces effets sont survenus \u00e0 plus de 46\u00a0% apr\u00e8s la premi\u00e8re injection, et plus de 47\u00a0% apr\u00e8s la deuxi\u00e8me injection. Les effets les plus notifi\u00e9s sont les saignements (m\u00e9norragie\/m\u00e9trorragie), les am\u00e9norrh\u00e9es et les retards de r\u00e8gles.<\/p>\n<p><strong>\u2192 Conduite \u00e0 tenir pour les femmes concern\u00e9es selon l&rsquo;ANSM :<\/strong> Les troubles du cycle (aussi appel\u00e9s anomalies du cycle) sont des irr\u00e9gularit\u00e9s du cycle menstruel. Ils peuvent affecter \u00e0 la fois la fr\u00e9quence et l&rsquo;intensit\u00e9 des saignements\u00a0: les r\u00e8gles peuvent \u00eatre irr\u00e9guli\u00e8res, douloureuses (dysm\u00e9norrh\u00e9e), trop abondantes ou trop prolong\u00e9es (m\u00e9norragie) ou absentes (am\u00e9norrh\u00e9e). Il est \u00e9galement possible que des saignements surviennent entre deux cycles (m\u00e9trorragie). <strong>Si ces troubles menstruels persistent sur plusieurs cycles ou si elles en ressentent le besoin, consulter un\u00a0m\u00e9decin<\/strong>.<\/p>\n<p><strong>\u2192 Conduite \u00e0 tenir pour les professionnels de sant\u00e9\u00a0:<\/strong> Devant tout sympt\u00f4me de troubles menstruels\u00a0:\u00a0<\/p>\n<ul>\n<li>Si la patiente prend un traitement hormonal\u00a0: v\u00e9rifier qu&rsquo;il n&rsquo;y a pas eu de mauvaise observance ou des vomissements qui pourraient \u00eatre \u00e0 l&rsquo;origine d&rsquo;une interruption de la prise du traitement ;<\/li>\n<li>Si la patiente ne prend pas de traitement hormonal ou s&rsquo;il n&rsquo;y pas eu d&rsquo;interruption de traitement\u00a0: v\u00e9rifier qu&rsquo;il ne s&rsquo;agit pas d&rsquo;une symptomatologie aigue ;\u00a0v\u00e9rifier l&rsquo;absence de grossesse (retard de r\u00e8gles, saignements it\u00e9ratifs) ;\u00a0garder en t\u00eate la possibilit\u00e9 que la patiente d\u00e9veloppe une maladie gyn\u00e9cologique (syndrome des ovaires polykystiques, hyperprolactin\u00e9mie\u2026) de mani\u00e8re concomitante \u00e0 la vaccination. Si les sympt\u00f4mes persistent dans le mois suivant, il est n\u00e9cessaire de lancer des investigations pour envisager une telle pathologie sous-jacente.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Au niveau europ\u00e9en, des cas de <strong>myocardite<\/strong> ont<em> <\/em>\u00e9t\u00e9 signal\u00e9s apr\u00e8s la vaccination avec Comirnaty et Spikevax. Ces manifestations sont reconnues comme un <strong>effet ind\u00e9sirable des vaccins \u00e0 ARNm<\/strong> par l&rsquo;Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Les myocardites sont consid\u00e9r\u00e9es comme un effet ind\u00e9sirable <strong>pouvant survenir tr\u00e8s rarement<\/strong> suite \u00e0 une vaccination par Comirnaty ou Spikevax. En France,\u00a0EPI-PHARE (groupement d&rsquo;int\u00e9r\u00eat scientifique ANSM-Cnam) a conduit une\u00a0<a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/le-risque-de-myocardite-et-pericardite-apres-la-vaccination-covid-19-est-confirme-mais-peu-frequent-et-devolution-favorable\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00e9tude<\/a> qui a confirm\u00e9<em> \u00ab\u00a0l&rsquo;existence d&rsquo;un risque peu fr\u00e9quent de myocardite et p\u00e9ricardite <strong>dans les 7\u00a0jours suivant une vaccination <\/strong>contre la Covid-19\u00a0avec un vaccin ARNm (Comirnaty et Spikevax) chez les personnes \u00e2g\u00e9es de 12\u00a0\u00e0 50\u00a0ans, <strong>particuli\u00e8rement chez les jeunes de 12\u00a0\u00e0 29\u00a0ans. <\/strong>Ce risque est<strong> plus \u00e9lev\u00e9 avec le vaccin Spikevax<\/strong>.\u00a0\u00bb\u00a0<\/em>Ce risque appara\u00eet plus marqu\u00e9 chez les jeunes hommes de moins de 30\u00a0ans apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose mais est <strong>aussi augment\u00e9 chez les femmes de moins de 30 ans<\/strong> apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose. Le <strong>risque de p\u00e9ricardite\u00a0apparait lui aussi plus marqu\u00e9 apr\u00e8s le vaccin Spikevax <\/strong>chez les personnes de moins de 30\u00a0ans, en particulier apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose qui serait \u00e0 l&rsquo;origine d&rsquo;un exc\u00e8s de cas atteignant de l&rsquo;ordre de 18\u00a0par un million de doses chez les jeunes hommes. Cette \u00e9tude confirme \u00e9galement l&rsquo;<strong>\u00e9volution clinique favorable <\/strong>des cas de myocardite et p\u00e9ricardite suite \u00e0 la vaccination.\u00a0A ce jour, la seule hypoth\u00e8se \u00e9voqu\u00e9e par les autorit\u00e9s serait la<strong> concentration plus \u00e9lev\u00e9e d&rsquo;ARN dans Spikevax (100 microgrammes d&rsquo;ARN contre 30 microgrammes dans le vaccin Pfizer)<\/strong>. Ces nouvelles donn\u00e9es ne remettent pas en cause \u00e0 ce jour le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque des vaccins contre la Covid-19 pour les autorit\u00e9s sanitaires fran\u00e7aises.<\/p>\n<p>Apr\u00e8s une analyse des cas de syndrome de\u00a0Guillain-Barr\u00e9 (SGB) d\u00e9clar\u00e9s en Europe, l&rsquo;<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-janssen-guillain-barre-syndrome-listed-very-rare-side-effect\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament<\/a> a consid\u00e9r\u00e9\u00a0le 22\u00a0juillet 2021 qu&rsquo;il existe un lien possible avec le vaccin <strong>Janssen<\/strong> (108 cas dans le monde au 30 juin 2021) et Vaxzevria<strong> (AstraZeneca). Le RCP de ces vaccins mentionnent d\u00e9sormais ce risque.\u00a0<\/strong>L&rsquo;EMA\u00a0consid\u00e8re que l&rsquo;<strong>effet secondaire est\u00a0\u00ab\u00a0tr\u00e8s rare\u00a0\u00bb<\/strong>. Aucune association n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9e entre le SGB et les vaccins COVID-19\u00a0Comirnaty et Spikevax (Moderna). L&rsquo;apparition de sympt\u00f4mes \u00e9vocateurs doivent amener \u00e0 consulter sans attendre un m\u00e9decin. Les sympt\u00f4mes \u00e0 surveiller incluent\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>vision double ou difficult\u00e9 \u00e0 bouger les yeux<\/li>\n<li>difficult\u00e9 \u00e0 avaler, \u00e0 parler ou \u00e0 m\u00e2cher<\/li>\n<li>probl\u00e8mes de coordination et instabilit\u00e9<\/li>\n<li>difficult\u00e9 \u00e0 marcher<\/li>\n<li>sensations de picotements dans les mains et les pieds<\/li>\n<li>faiblesse dans les membres, la poitrine ou le visage<\/li>\n<li>probl\u00e8mes de contr\u00f4le de la vessie et de la fonction intestinale.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les femmes enceintes peuvent se faire vacciner contre le Covid. Il n&rsquo;y a pas de contre-indications. <em>\u00ab\u00a0La majorit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s concerne Comirnaty\u00ae qui fait partie des vaccins recommand\u00e9s (ARNm) chez les femmes enceintes et est le vaccin le plus administr\u00e9, \u00e0 ce jour, en France\u00a0\u00bb <\/em>informe l&rsquo;ANSM dans un rapport du 31 mai 2022. Selon les donn\u00e9es de pharmacovigilance fran\u00e7aises valid\u00e9es par l&rsquo;ANSM du 27\u00a0d\u00e9cembre 2020\u00a0au 23 mai 2022 :<\/p>\n<p>\u25ba <strong>Les fausses couches spontan\u00e9es (FCS) repr\u00e9sentent la majorit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables enregistr\u00e9s<\/strong>. L&rsquo;ANSM rappelle qu&rsquo;<em> \u00ab\u00a0il\u00a0s&rsquo;agit d&rsquo;un \u00e9v\u00e8nement relativement fr\u00e9quent en population g\u00e9n\u00e9rale\u00a0\u00bb <\/em>et qu&rsquo; <em>\u00ab\u00a0<strong>un risque li\u00e9 \u00e0 la vaccination ne peut \u00eatre conclu<\/strong>, d&rsquo;autant que des facteurs de risque \u00e9taient associ\u00e9s dans 30\u00a0% des cas\u00a0\u00bb<\/em>. \u00ab\u00a0<em>Plusieurs \u00e9tudes se sont particuli\u00e8rement int\u00e9ress\u00e9es \u00e0 ce risque de FCS et ne retrouvent pas de lien avec la vaccination contre la COVID-19.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p>\u25ba<strong> Il n&rsquo;y a pas de signal retenu \u00e0 ce jour avec la vaccination chez les femmes enceintes <\/strong>mais certains effets ind\u00e9sirables tels que les <strong>effets thromboemboliques<\/strong>, les<strong> morts in utero, <\/strong>les<strong> HELLP syndromes<\/strong> et les cas de <strong>contractions ut\u00e9rines et de m\u00e9trorragies sont \u00ab\u00a0\u00e0 surveiller\u00a0\u00bb<\/strong>, estime l&rsquo;Agence du m\u00e9dicament fran\u00e7aise.<strong> <\/strong><\/p>\n<p>\u25ba<strong> Il n&rsquo;y a pas de signal particulier sur les donn\u00e9es de la litt\u00e9rature concernant l&rsquo;allaitement et vaccin<\/strong> contre la COVID-19 <strong><em>\u00ab\u00a0mais la survenue de mastite est \u00e0 surveiller\u00a0\u00bb<\/em><\/strong>. Les effets rapport\u00e9s sur la lactation sont assez h\u00e9t\u00e9rog\u00e8nes et en faible pourcentage dans une \u00e9tude peu robuste m\u00e9thodologiquement, argue l&rsquo;ANSM. <em>\u00ab\u00a0Un lien avec la vaccination ne peut donc pas \u00eatre \u00e9tabli.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p>En conclusion,<em> \u00ab\u00a0les donn\u00e9es de la litt\u00e9rature et du suivi de pharmacovigilance ne mettent pas en \u00e9vidence, \u00e0 ce jour, un risque de la vaccination contre la Covid-19\u00a0chez la femme enceinte et allaitante\u00a0\u00bb.\u00a0<\/em><\/p>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%;\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\">Ev\u00e9nements d\u00e9j\u00e0 sous surveillance apr\u00e8s la vaccination avec Comirnaty<\/th>\n<th scope=\"col\">Ev\u00e8nement d\u00e9j\u00e0 sous surveillance apr\u00e8s la vaccination avec Spikevax<\/th>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>Ev\u00e8nements thromboemboliques<\/p>\n<p>Contractions ut\u00e9rines douloureuses<\/p>\n<p>Morts in utero<\/p>\n<p>HELLP syndrome<\/p>\n<p>M\u00e9trorragies<\/p>\n<p>Mastites<\/p>\n<p>Contractions ut\u00e9rines<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Morts in utero<\/p>\n<p>M\u00e9trorragies<\/p>\n<p>Contractions ut\u00e9rines<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<\/table>\n<p><strong>\u2192 Chez les 5-11\u00a0ans (uniquement vaccin\u00e9s avec le vaccin de Pfizer) :\u00a0<\/strong>Au 12\u00a0mai 2022, plus de 500\u00a0000\u00a0doses ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es. Au total, <strong>116\u00a0cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables <\/strong>ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s apr\u00e8s la vaccination, dont <strong>12\u00a0graves <\/strong>(11\u00a0r\u00e9tablis ou en cours de r\u00e9tablissement et 1\u00a0non r\u00e9tabli au moment de la d\u00e9claration).<\/p>\n<p><strong>\u2192 Chez les 12-18\u00a0ans\u00a0(uniquement vaccin\u00e9s avec le vaccin de Pfizer) :\u00a0<\/strong>Au 19\u00a0mai 2022, plus de 10,2\u00a0millions de doses ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es. <strong>Au total, 3\u00a0225\u00a0cas d&rsquo;effets ind\u00e9sirables dont 843\u00a0cas graves ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s<\/strong> apr\u00e8s la vaccination. Les cas de <strong>PIMS <\/strong>((syndrome inflammatoire multi-syst\u00e9mique p\u00e9datrique) sont toujours sous surveillance.\u00a0<em>\u00ab\u00a0Au vu des donn\u00e9es analys\u00e9es, le profil de s\u00e9curit\u00e9 du vaccin Comirnaty chez les jeunes de 12\u00a0\u00e0 18\u00a0ans est comparable \u00e0 celui des adultes.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p>\u2192<strong> Avec le vaccin de Pfizer-BioNTech<\/strong> : le d\u00e9lai de survenue m\u00e9dian des effets est d&rsquo;<strong>un jour,<\/strong> indique l&rsquo;ANSM dans le rapport de juillet 2021.\u00a0<\/p>\n<p>\u2192<strong> <\/strong><strong>Avec le vaccin de Moderna :<\/strong>\u00a0le d\u00e9lai de survenue m\u00e9dian des effets est d&rsquo;<strong>un \u00e0 deux jours,<\/strong> indique l&rsquo;ANSM dans le rapport du 16\u00a0juillet. Les r\u00e9actions retard\u00e9es sont\u00a0bien d\u00e9crites dans les essais cliniques avec le vaccin. Ils\u00a0sont en grande majorit\u00e9 non graves, \u00e0 type de r\u00e9actions locales douloureuses, \u00e9ryth\u00e9mateuses, prurigineuses au site d&rsquo;injection, survenant avec un <strong>d\u00e9lai compris entre 4\u00a0et 31\u00a0jours apr\u00e8s la vaccination<\/strong> (d\u00e9lai moyen \u00e0 8\u00a0jours). Depuis le d\u00e9but du suivi, il a \u00e9t\u00e9 relev\u00e9 quelques cas de <strong>douleur prolong\u00e9e au bras vaccin\u00e9<\/strong> amenant \u00e0 une impotence fonctionnelle pouvant durer quelques semaines. Les cas de <strong>myocardites et de p\u00e9ricardites<\/strong> surviennent principalement<strong> dans les 7 jours <\/strong>suivant la vaccination (surtout apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose).<\/p>\n<p>\u2192\u00a0<strong>Avec le vaccin Janssen,<\/strong> selon l&rsquo;<a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-20-08-2021-au-02-09-2021\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANSM<\/a> ; 49.6% des effets ind\u00e9sirables sont survenus dans les 24 heures suivant l&rsquo;injection.<\/p>\n<div style=\"text-align:center\">\n<figure class=\"image\" style=\"display:inline-block\"><a class=\"fancy\" href=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/2ee6DbD8Fi2ottswZdWPAzxLF5U=\/1080x\/smart\/3ba287e0b58e4ee1b09b49224360e593\/ccmcms-jdf\/34188253.jpg\"><img decoding=\"async\" alt=\"effet secondaire vaccin pfizer ou moderna que faire\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/DIDAjBoqhzjEuVRykgdp0IuuXPQ=\/600x\/smart\/3ba287e0b58e4ee1b09b49224360e593\/ccmcms-jdf\/34188253.jpg\"\/><\/a><figcaption data-credit=\"ANSM\" data-legend=\"Information patients de l'ANSM en cas d'effets secondaires \u00e0 la vaccination avec les vaccins Pfizer ou Moderna\">Information patients de l&rsquo;ANSM en cas d&rsquo;effets secondaires \u00e0 la vaccination avec les vaccins Pfizer ou Moderna <small>\u00a9\u00a0ANSM<\/small><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<div style=\"text-align:center\">\n<figure class=\"image\" style=\"display:inline-block\"><a class=\"fancy\" href=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/63UJdO7R5j45XdWoASRpEBSt8a4=\/1080x\/smart\/0653e370266f46ac903922a32671cb46\/ccmcms-jdf\/34188256.jpg\"><img decoding=\"async\" alt=\"Information patients de l'ANSM en cas d'effets secondaires \u00e0 la vaccination avec le vaccin d'AstraZeneca\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/N_P0WRobitm0krh4gZ3WvlZd55M=\/600x\/smart\/0653e370266f46ac903922a32671cb46\/ccmcms-jdf\/34188256.jpg\"\/><\/a><figcaption data-credit=\"ANSM\" data-legend=\"Information patients de l'ANSM en cas d'effets secondaires \u00e0 la vaccination avec le vaccin d'AstraZeneca\">Information patients de l&rsquo;ANSM en cas d&rsquo;effets secondaires \u00e0 la vaccination avec le vaccin d&rsquo;AstraZeneca <small>\u00a9\u00a0ANSM<\/small><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<div style=\"text-align:center\">\n<figure class=\"image\" style=\"display:inline-block\"><a class=\"fancy\" href=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/s4f0k9xhxLZBrTu9Z53Eqw_jpQI=\/1080x\/smart\/dd37d701df3448359316f3b6165646a5\/ccmcms-jdf\/34188287.jpg\"><img decoding=\"async\" alt=\"Information patients de l'ANSM en cas d'effets secondaires \u00e0 la vaccination avec le vaccin Janssen\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/kiV2Cy7eBh32UcWusyKGxYR5z5Q=\/600x\/smart\/dd37d701df3448359316f3b6165646a5\/ccmcms-jdf\/34188287.jpg\"\/><\/a><figcaption data-credit=\"ANSM\" data-legend=\"Information patients de l'ANSM en cas d'effets secondaires \u00e0 la vaccination avec le vaccin Janssen\">Information patients de l&rsquo;ANSM en cas d&rsquo;effets secondaires \u00e0 la vaccination avec le vaccin Janssen <small>\u00a9\u00a0ANSM<\/small><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<p>Le suivi des effets ind\u00e9sirables li\u00e9s aux vaccins est assur\u00e9 par plusieurs centres r\u00e9gionaux de pharmacovigilance\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>les CRPV de Bordeaux et de Marseille pour Comirnaty (Pfizer\/BioNtech),<\/li>\n<li>les CRPV d&rsquo;Amiens et Rouen pour Vaxzevria (AstraZeneca),<\/li>\n<li>les CRPV de Lille et Besan\u00e7on Spikevax (Moderna),<\/li>\n<li>les CRPV de Lyon et Grenoble pour COVID-19\u00a0Vaccine Janssen.<\/li>\n<li>Les CRPV de Tours et de Dijon assurent la coordination du suivi de l&rsquo;ensemble des vaccins.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La fr\u00e9quence du comit\u00e9 de suivi de l&rsquo;ANSM est d\u00e9sormais <strong>bimensuelle<\/strong>. La fiche de synth\u00e8se des r\u00e9sultats et des faits marquants sera publi\u00e9e \u00e0 l&rsquo;issue de chaque comit\u00e9. Les rapports d\u00e9taill\u00e9s de pharmacovigilance portent d\u00e9sormais sur des donn\u00e9es mensuelles et sont publi\u00e9s de mani\u00e8re altern\u00e9e selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).<\/p>\n<p><u>Sources<\/u><\/p>\n<p>COVID-19\u00a0Vaccine AstraZeneca &#8211; Risque de thrombocytop\u00e9nie et de troubles de la coagulation. VACCINS &#8211; RISQUES MEDICAMENTEUX &#8211; 29\/03\/2021<\/p>\n<p>Point de situation sur le lot ABV5300\u00a0du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19\u00a013\/03\/2021. ANSM<\/p>\n<p>Dossier de surveillance des vaccins par l&rsquo;ANSM<\/p>\n<p>R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit Comirnaty de Pfizer.<\/p>\n<p>R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit COVID-19\u00a0Vaccine Moderna.<\/p>\n<p>Vaccins contre la Covid-19 : pourquoi et comment d\u00e9clarer les effets ind\u00e9sirables ? ANSM. Guide professionnels de sant\u00e9. 24 d\u00e9cembre 2020.<\/p>\n<p>Guide de d\u00e9claration\u00a0 des effets ind\u00e9sirables pour les patients. 24 d\u00e9cembre 2020.<\/p>\n<p>Qu&rsquo;est-ce qu&rsquo;un effet ind\u00e9sirable ?\u00a0Vaccination-Info Service.fr<\/p>\n<p>La d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables. Minist\u00e8re de la Sant\u00e9. 21 f\u00e9vrier 2018.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p>[ad_2]<br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/sante.journaldesfemmes.fr\/fiches-maladies\/2686947-effet-secondaire-vaccin-covid-moderna-pfizer-novavax-ansm\/\">Source link <\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[ad_1] Sur plus de 143\u00a0millions d&rsquo;injections de vaccins contre le Covid, l&rsquo;ANSM rapporte 0,12% d&rsquo;effets ind\u00e9sirables. 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