{"id":7091,"date":"2021-11-19T18:23:36","date_gmt":"2021-11-19T18:23:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/2021\/11\/19\/la-pilule-de-pfizer-examinee-par-lema\/"},"modified":"2021-11-19T18:23:36","modified_gmt":"2021-11-19T18:23:36","slug":"la-pilule-de-pfizer-examinee-par-lema","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/2021\/11\/19\/la-pilule-de-pfizer-examinee-par-lema\/","title":{"rendered":"la pilule de Pfizer examin\u00e9e par l&rsquo;EMA"},"content":{"rendered":"<p> [ad_1]<br \/>\n<br \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img-3.journaldesfemmes.fr\/sFMGmzovuubpZUc9gcTYPa2TFAM=\/1280x\/smart\/273bf663ea8a4e56bb30ee19f3ae9ceb\/ccmcms-jdf\/29552307.jpg\" \/><\/p>\n<p>\n                Le laboratoire Pfizer a con\u00e7u un m\u00e9dicament antiviral baptis\u00e9 Paxlovid qui serait capable de r\u00e9duire le risque d&rsquo;hospitalisation et de d\u00e9c\u00e8s apr\u00e8s une infection au Covid de 89%. L&rsquo;EMA annonce commencer son examen. Quel est son mode d&rsquo;action\u00a0? Ses effets secondaires\u00a0? D\u00e9couverte.            <\/p>\n<div>\n<aside class=\"ccmsummary marqueur_module ccmcss_cms_summary ccmcss_cms_summary--right\">\n<p>Sommaire<\/p>\n<\/aside>\n<p><strong>[Mise \u00e0 jour le 19 novembre 2021 \u00e0 19h17]<\/strong> Pfizer a con\u00e7u <strong>un traitement oral<\/strong> sp\u00e9cialement con\u00e7u pour \u00eatre administr\u00e9 par voie orale d\u00e8s les premiers signes d&rsquo;infection du Covid. Cette pilule est baptis\u00e9e <strong>Paxlovid<\/strong>. L&rsquo;Agence <strong>europ\u00e9enne<\/strong> des m\u00e9dicaments (<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-starts-review-paxlovid-treating-patients-covid-19\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EMA<\/a>) a inform\u00e9 le 19 novembre qu&rsquo;elle <strong>commen\u00e7ait son examen<\/strong><em><strong> \u00ab\u00a0pour aider les autorit\u00e9s nationales \u00e0 d\u00e9cider de son utilisation pr\u00e9coce pour le Covid-19<\/strong>, par exemple dans les situations d&rsquo;urgence, avant l&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9\u00a0\u00bb<\/em>. Le comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l&rsquo;EMA examinera les donn\u00e9es d&rsquo;une \u00e9tude comparant l&rsquo;effet du Paxlovid \u00e0 celui d&rsquo;un traitement fictif (<a href=\"https:\/\/sante.journaldesfemmes.fr\/fiches-medicaments\/2756181-placebo-medicament-effet-vaccin-definition-danger-exemple-efficacite\/\" title=\"Placebo\">placebo<\/a>) chez des patients non hospitalis\u00e9s atteints de Covid\u00a0l\u00e9ger \u00e0 mod\u00e9r\u00e9 qui pr\u00e9sentaient un risque \u00e9lev\u00e9 d&rsquo;\u00e9volution vers une maladie grave. Pfizer a par ailleurs\u00a0a demand\u00e9 le 16 novembre 2021 une\u00a0<strong>autorisation d&rsquo;utilisation d&rsquo;urgence <\/strong>aupr\u00e8s de la<strong>\u00a0<\/strong>Food and Drug Administration (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA<\/a>), l&rsquo;administration am\u00e9ricaine de l&rsquo;alimentation et des m\u00e9dicaments. <strong>Quel est le fonctionnement de cette pilule ?<\/strong> Son efficacit\u00e9 contre le Covid ? <strong>Ses effets secondaires ? <\/strong>Connaissances \u00e0 date.\u00a0<\/p>\n<h2 id=\"cest-quoi-le-paxlovid-\">C&rsquo;est quoi le Paxlovid ?<\/h2>\n<p>Le laboratoire pharmaceutique am\u00e9ricain <strong>Pfizer <\/strong>a mis au point <strong>un traitement antiviral,<\/strong> commercialis\u00e9 sous le nom de <strong>Paxlovid<\/strong>. Si elle obtient les autorisations de mise sur le march\u00e9, cette pilule, administr\u00e9e par voie orale, pourrait \u00eatre prise chez soi dans les premiers jours apr\u00e8s l&rsquo;apparition de sympt\u00f4mes en cas d&rsquo;infection au Covid-19.\u00a0Paxlovid est <strong>un traitement similaire au<\/strong> <strong><a href=\"https:\/\/sante.journaldesfemmes.fr\/fiches-maladies\/2754447-pilule-anti-covid-molnupiravir-medicament-merck-prix-composition-effet\/\" title=\"Molnupiravir\">Molnupiravir<\/a><\/strong>, un m\u00e9dicament\u00a0antiviral d\u00e9velopp\u00e9 par le\u00a0laboratoire pharmaceutique am\u00e9ricain <strong>Merck<\/strong>. D\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9 depuis d\u00e9but novembre au Royaume-Uni, cet antiviral a fait l&rsquo;objet d&rsquo;une demande d&rsquo;autorisation en urgence aux Etats-Unis, qui doit \u00eatre examin\u00e9e le 30\u00a0novembre par la FDA. Le gouvernement fran\u00e7ais en aurait command\u00e9 50\u00a0000\u00a0doses, a indiqu\u00e9 le ministre de la Sant\u00e9 Olivier V\u00e9ran fin octobre,\u00a0dans l&rsquo;attente d&rsquo;une validation de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments.<\/p>\n<h2 id=\"quelle-est-son-efficacite-contre-le-covid\">Quelle est son efficacit\u00e9 contre le Covid\u00a0?<\/h2>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: right;\">Paxlovid serait capable de r\u00e9duire le risque d&rsquo;hospitalisation ou de d\u00e9c\u00e8s de 89\u00a0%<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Lors d&rsquo;une analyse interm\u00e9diaire de phase 2\/3\u00a0randomis\u00e9e en double aveugle et men\u00e9e sur <strong>plus de 1 800\u00a0patients non hospitalis\u00e9s en juillet 2021,<\/strong> tous pr\u00e9sentant au moins\u00a0un facteur de risque\u00a0de d\u00e9velopper une forme grave de la maladie, Pfizer\u00a0a montr\u00e9 que <strong>Paxlovid \u00e9tait capable de r\u00e9duire<\/strong> <strong>le risque d&rsquo;hospitalisation ou de d\u00e9c\u00e8s de 89\u00a0%<\/strong> par rapport au groupe ayant re\u00e7u un placebo,\u00a0rapporte le laboratoire dans <a href=\"https:\/\/www.pfizer.com\/news\/press-release\/press-release-detail\/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">un communiqu\u00e9 du 5\u00a0novembre 2021<\/a>. Chaque patient a re\u00e7u le traitement ou un placebo <strong>par voie orale toutes les 12\u00a0heures<\/strong> pendant 5 jours.\u00a0<\/p>\n<p><strong>Pour les patients qui ont re\u00e7u le traitement Paxlovid ou le placebo dans<\/strong> <strong>les 3 jours <\/strong>suivant l&rsquo;apparition des sympt\u00f4mes :\u00a0<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Hospitalisations :<\/strong> <strong>0,8\u00a0%<\/strong> (soit 3 sur 389) des patients qui ont re\u00e7u Paxlovid\u00a0ont \u00e9t\u00e9 hospitalis\u00e9s jusqu&rsquo;au jour 28 contre <strong>7\u00a0% <\/strong>des patients (soit 27 sur 385) qui ont re\u00e7u le placebo.<\/li>\n<li><strong>D\u00e9c\u00e8s :<\/strong> aucun d\u00e9c\u00e8s n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 chez les patients ayant re\u00e7u Paxlovid contre 7 chez les patients ayant re\u00e7u le placebo.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Pour les patients qui ont re\u00e7u le traitement Paxlovid ou le placebo dans<\/strong> <strong>les 5\u00a0jours<\/strong> suivant l&rsquo;apparition des sympt\u00f4mes\u00a0:\u00a0<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Hospitalisations\u00a0:<\/strong> <strong>1 %<\/strong> (soit 6\u00a0sur 607) des patients qui ont re\u00e7u Paxlovid ont \u00e9t\u00e9 hospitalis\u00e9s jusqu&rsquo;au jour 28\u00a0contre <strong>6.7 % <\/strong>des patients (soit 41 sur 612) qui ont re\u00e7u le placebo.<\/li>\n<li><strong>D\u00e9c\u00e8s\u00a0:<\/strong> aucun d\u00e9c\u00e8s n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 chez les patients ayant re\u00e7u Paxlovid contre 10 chez les patients ayant re\u00e7u le placebo.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00ab\u00a0<em>Ces donn\u00e9es sugg\u00e8rent que notre candidat antiviral oral, s&rsquo;il est approuv\u00e9 ou autoris\u00e9 par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires, a le potentiel <strong>de sauver la vie de patients, de r\u00e9duire la gravit\u00e9 des infections au <a href=\"https:\/\/sante.journaldesfemmes.fr\/fiches-maladies\/2605417-covid-19-france-coronavirus-cas-chiffres-confinement-non-vaccines-autriche\/\" title=\"Covid 19\">COVID-19<\/a>\u00a0et d&rsquo;\u00e9liminer jusqu&rsquo;\u00e0 9 hospitalisations sur 10<\/strong><\/em>, a d\u00e9clar\u00e9 Albert Bourla, Pr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral de Pfizer.\u00a0<em>Sous r\u00e9serve d&rsquo;approbation ou d&rsquo;autorisation, il pourrait \u00eatre prescrit plus largement <strong>en tant que traitement \u00e0 domicile<\/strong> pour aider \u00e0 r\u00e9duire la gravit\u00e9 de la maladie, les hospitalisations et les d\u00e9c\u00e8s, ainsi que la probabilit\u00e9 d&rsquo;infection. apr\u00e8s exposition, chez les adultes.<\/em>\u00ab\u00a0<\/p>\n<h2 id=\"quelle-est-la-composition-de-paxlovid-\">Quelle est la composition de Paxlovid ?<\/h2>\n<p>Paxlovid est compos\u00e9 de deux mol\u00e9cules. La premi\u00e8re\u00a0<strong>PF-07321332 <\/strong>est l&rsquo;agent actif qui emp\u00eache \u00e0 la\u00a0prot\u00e9ine du virus de se r\u00e9pliquer. La deuxi\u00e8me, c&rsquo;est <strong>le\u00a0ritonavir<\/strong>, <strong>un inhibiteur de la prot\u00e9ase<\/strong>, normalement utilis\u00e9 pour le traitement des infections par le <a href=\"https:\/\/sante.journaldesfemmes.fr\/fiches-maladies\/2515989-virus-vih-sida-definition-signification-symptome-traitement-comment-savoir-seropositif-seronegatif-traitement\/\" title=\"Sida\">VIH<\/a>. \u00ab\u00a0<em>Le VIH n&rsquo;est pas apparent\u00e9 aux coronavirus et la r\u00e9plication de son mat\u00e9riel g\u00e9n\u00e9tique se fait par un m\u00e9canisme diff\u00e9rent. Mais il produit <strong>lui aussi<\/strong> une poly-prot\u00e9ine qui doit \u00eatre coup\u00e9e 9\u00a0fois par <strong>une prot\u00e9ase<\/strong> pour former les nouvelles particules virales<\/em>\u00ab\u00a0, explique <a href=\"https:\/\/www.medecinesciences.org\/en\/articles\/medsci\/full_html\/2020\/06\/msc200106\/msc200106.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">un article publi\u00e9 dans la revue scientifique M\u00e9decine Science<\/a> en juin 2020.<\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: right;\">Paxlovid emp\u00eacherait la prot\u00e9ase du coronavirus de se r\u00e9pliquer.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Une prot\u00e9ase est une enzyme\u00a0sp\u00e9cifique d&rsquo;un virus <strong>qui agit sur les prot\u00e9ines virales afin de favoriser la r\u00e9plication du virus<\/strong>. Pour stopper la r\u00e9plication d&rsquo;un virus, il faut donc r\u00e9duire ou emp\u00eacher la prot\u00e9ase d&rsquo;agir.\u00a0Les coronavirus poss\u00e8dent deux prot\u00e9ases dont une appel\u00e9e <strong>SARS-CoV-2, 3CL<\/strong>. C&rsquo;est sur cette prot\u00e9ase-ci que le traitement oral Paxlovid agit.\u00a0<\/p>\n<h2 id=\"quand-sera-t-il-disponible-en-france-\">Quand sera-t-il disponible en France ?<\/h2>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: left;\">La soci\u00e9t\u00e9 indique <strong>avoir\u00a0conclu des accords d&rsquo;achat anticip\u00e9 avec plusieurs pays<\/strong> et \u00eatre en n\u00e9gociation\u00a0avec plusieurs autres.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Pour le moment, <strong>Paxlovid n&rsquo;est pas commercialis\u00e9<\/strong>.\u00a0Mais devant \u00ab\u00a0<em>l&rsquo;efficacit\u00e9 \u00e9crasante<\/em>\u00a0\u00bb mise en lumi\u00e8re dans ses essais cliniques, Pfizer a\u00a0d\u00e9cid\u00e9 de stopper l&rsquo;essai plus t\u00f4t que pr\u00e9vu et a soumis <strong>un dossier d&rsquo;autorisation <\/strong>aupr\u00e8s de l&rsquo;agence am\u00e9ricaine des m\u00e9dicaments (FDA) pour <strong>une demande d&rsquo;autorisation d&rsquo;utilisation d&rsquo;urgence<\/strong> (EUA) d\u00e8s que possible, a indiqu\u00e9 le laboratoire dans son communiqu\u00e9 du 5 novembre 2021. Si la demande est accept\u00e9e, cette pilule pourrait \u00eatre administr\u00e9e\u00a0aux Etats-Unis et des doses pourraient \u00eatre command\u00e9es par les pays qui le souhaitent, comme par exemple la France. La soci\u00e9t\u00e9 indique <strong>avoir\u00a0conclu des accords d&rsquo;achat anticip\u00e9 avec plusieurs pays<\/strong> et \u00eatre en n\u00e9gociation\u00a0avec plusieurs autres. Selon le <a href=\"https:\/\/www.washingtonpost.com\/world\/2021\/11\/16\/pfizer-license-covid-pill-paxlovid\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Washington Post<\/a>, le gouvernement am\u00e9ricain pr\u00e9voit d&rsquo;en acheter 10 millions de doses et d&rsquo;investir jusqu&rsquo;\u00e0 1 milliard de dollars dans la fabrication et la distribution de Paxlovid.\u00a0Par ailleurs, un accord de licence volontaire, annonc\u00e9 le 16 novembre, avec la Communaut\u00e9 de brevets sur les m\u00e9dicaments (MPP), aurait \u00e9t\u00e9 vot\u00e9. <strong>Ce partage de brevet<\/strong> permettrait ainsi \u00e0 des fabricants de g\u00e9n\u00e9riques de produire le m\u00e9dicament pour les fournir \u00e0 <strong>95\u00a0pays \u00e0 revenu moyen ou inf\u00e9rieur<\/strong>.<\/p>\n<h2 id=\"quels-sont-les-effets-secondaires-\">Quels sont les effets secondaires ?<\/h2>\n<p>Parmi les patients qui ont particip\u00e9 \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude et qui ont re\u00e7u Paxlovid, <strong>1,7% ont connu des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves<\/strong> et ont d\u00fb arr\u00eater le traitement. La substance active contenue dans ce m\u00e9dicament, le\u00a0ritonavir, peut en effet entra\u00eener des effets secondaires comme :\u00a0<\/p>\n<ul>\n<li>des diarrh\u00e9es,<\/li>\n<li>des <a href=\"https:\/\/sante.journaldesfemmes.fr\/fiches-sante-du-quotidien\/2437264-nausees-vomissements-causes-traitement-remede\/\" title=\"Vomissement\">naus\u00e9es<\/a> et\u00a0 vomissements<\/li>\n<li>des\u00a0douleurs abdominales<\/li>\n<li>une irritation de la gorge ou une toux,<\/li>\n<li>des maux de t\u00eate et des vertiges<\/li>\n<li>des \u00e9ruptions cutan\u00e9es et des d\u00e9mangeaisons<\/li>\n<li><strong>des perturbations du\u00a0m\u00e9tabolisme\u00a0des\u00a0sucres\u00a0et des graisses<\/strong> avec une\u00a0redistribution anormale des graisses\u00a0observ\u00e9e apr\u00e8s plusieurs mois de traitement (appel\u00e9e <strong>lipodystrophie<\/strong>)<\/li>\n<li>une toxicit\u00e9 pour le foie (augmentation des\u00a0transaminases) et le pancr\u00e9as.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"quel-est-le-prix-\">Quel est le prix ?<\/h2>\n<p>Le prix de la pilule Paxlovid n&rsquo;est encore pas connu.\u00a0N\u00e9anmoins,\u00a0Pfizer\u00a0a annonc\u00e9, dans son communiqu\u00e9, <strong>une tarification \u00e9chelonn\u00e9e bas\u00e9e sur le niveau de revenu de chaque pays<\/strong> afin de garantir un acc\u00e8s \u00e9quitable \u00e0 tous et\u00a0un prix abordable. Autrement dit, les pays \u00e0 revenu \u00e9lev\u00e9 et interm\u00e9diaire sup\u00e9rieur paieront plus que les pays \u00e0 faible revenu.<\/p>\n<p>Sources<\/p>\n<p>&#8211;\u00a0PFIZER&rsquo;S NOVEL COVID-19\u00a0ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE REDUCED RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH BY 89% IN INTERIM ANALYSIS OF PHASE 2\/3\u00a0EPIC-HR STUDY, 5 novembre 2021.<\/p>\n<p>&#8211;\u00a0Cibler la prot\u00e9ase majeure du SARS-CoV-2\u00a0pour fabriquer un m\u00e9dicament efficace contre ce coronavirus, Medecine Science, Juin 2020.\u00a0<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p>[ad_2]<br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/sante.journaldesfemmes.fr\/fiches-maladies\/2758919-paxlovid-pfizer-pilule-covid-efficacite-mode-action-composition-effets-secondaires-prix-ema\/\">Source link <\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[ad_1] Le laboratoire Pfizer a con\u00e7u un m\u00e9dicament antiviral baptis\u00e9 Paxlovid qui serait capable de r\u00e9duire le risque d&rsquo;hospitalisation et &hellip; <a href=\"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/2021\/11\/19\/la-pilule-de-pfizer-examinee-par-lema\/\" class=\"more-link\">Plus <span class=\"screen-reader-text\">la pilule de Pfizer examin\u00e9e par l&rsquo;EMA<\/span> <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":7092,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-7091","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tous"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7091"}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7091"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7091\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7092"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7091"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7091"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.affinite.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7091"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}